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已读[31] 发布: 2013/05/14 23:56:02
深圳商报 同年还通过了 FDA认证 并通过美国政府官员FDA医疗器械现场审查。 2009年起,恩鹏开始步入国内市场。经过两年对市场的调研,2011年开始以“远红一家健康养生馆”在全国发展连锁经营,到目前已有超过20个省,60多个市的近百 ...
已读[30] 发布: 2013/05/14 23:55:59
侨报网纽约频道 美国1号(Immuno-co),又称复方免疫因子,由美国原厂研发和生产,在联邦食品及药物管理局FDA和州卫生部注册,并经美国 FDA认证 ALI独立试验室检验安全指标包括微生物、重金属和化学有害物87项全部合格。因此,该品确切质量 ...
已读[36] 发布: 2013/05/14 23:55:58
中国日报 是美国国家健康研究学会(NIH)首推关节康复强力推荐配方,并获得美国国家食品药品监督管理局( FDA)认证 。2012年初,香港鹤瑞年健康管理集团全权收购了洋方骨立品牌,2013年初,洋方骨立品牌中国总部成立,由上海心知元电 ...
已读[33] 发布: 2013/05/14 23:55:56
浙江在线 我们希望在2015年之前能够拿到美国 FDA认证 ,进入美国市场,让更多的外国人能用上我们的产品。”李方平说。 杭州未来城里,诺尔康2万平方米的新厂房正在建设,预计明年年底可以投产,到时候产能会比现在大幅提高。 “我这辈 ... and more »
已读[37] 发布: 2013/05/14 23:55:55
凤凰网 有的企业部分品种通过 FDA认证 ,全部产品跟着沾光。” 在天津正天医疗器械有限公司的递交材料中,公司通过CE认证的为髋关节假体全系列产品,但在公司颌部、脊椎等其他产品上也都冠以同一编号的CE认证信息。同样,厦门大博 ... and more »
已读[29] 发布: 2013/05/14 23:55:53
搜狐 福瑞股份无创肝纤维化诊断仪器FibroScan获美 FDA认证 福瑞股份(300049)4月12日晚间公告,日前,公司收到美国食品与药品监督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申报的无创肝纤维化诊断仪器FibroScan已获得FDA 510(K)认证 ... and more »
已读[32] 发布: 2013/05/13 23:52:16
By: Ted Elkin and Julia Guenther While food safety—preventing unintentional contamination from sources likely to be found in the food chain—is a priority for FDA, so is food defense—protecting our food from intentional contamination by saboteurs, terrorists or other criminals. … Continue reading →
已读[32] 发布: 2013/05/13 23:51:48
www.9939.com 接下来大家还可以了解一下我们商城的产品:玛咖山药植物精萃复合片(http://www.go9939.com/Products/nbtmk3/index.html?source=9939-fxj)风靡欧美畅销多年,玛咖纯度高,吸收高。符合美国GMP生产标准,并有 FDA认证 。针 ... and more »
已读[30] 发布: 2013/05/13 23:51:45
中国网 自有天然茶园12000多亩,是中国单体最大的优质抹茶种植基地。是首批浙江省农业龙头企业,茶叶常年出口日本、欧盟和美国。通过并获得ISO9001、ISO2000、HACCP、绿色食品认证、有机食品认证,以及国际高标准认可的美国 FDA认 ... and more »
已读[32] 发布: 2013/05/13 23:51:44
搜狐 有的企业部分品种通过 FDA认证 ,全部产品跟着沾光。” 在天津正天医疗器械有限公司的递交材料中,公司通过CE认证的为髋关节假体全系列产品,但在公司颌部、脊椎等其他产品上也都冠以同一编号的CE认证信息。同样,厦门大博 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


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