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已读[38] 发布: 2013/05/17 22:52:22
证券时报 恒瑞医药(600276)5月17日晚间公告,公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的来曲唑片通过美国 FDA认证 ,获准在美国市场销售。 来曲唑片是公司的主力产品之一,主要用于治疗乳腺癌,2012年年底通过欧盟认证。下 ... and more »
已读[30] 发布: 2013/05/17 22:51:15
FDA认证 东方财富网 恒瑞医药今日披露,5月17日,公司收到美国食品药品管理局(FDA)的通知,公司生产的来曲唑片通过美国 FDA认证 ,获准在美国市场销售。 据了解,来曲唑片是恒瑞医药的主力产品之一,主要用于治疗乳腺癌,2012年年底通过欧盟认 ... 恒瑞医药主力药品获准美国销售专治乳腺癌 股城网 all 3 news articles »
已读[40] 发布: 2013/05/16 00:08:30
By: Leslie Kux and Malcolm Bertoni As we continue to implement the exciting new tools provided by the Food and Drug Administration Safety and Innovation Act of 2012 (FDASIA), we are inviting interested members of the public to use the … Continue reading →
已读[36] 发布: 2013/05/16 00:07:54
大洋网 飞秒激光”早在2002年获得美国 FDA认证 ,用于准分子激光手术中角膜瓣的制作已有10年。三年前,广州市第一人民医院从美国引进当今世界最先进的Intralase 飞秒激光系统。到目前为止,全世界已有100多万患者接受了飞秒激光 ... and more »
已读[34] 发布: 2013/05/16 00:07:47
网易 不仅如此,公司还可利用上海雄风的经营渠道促进公司现有各产品线的市场销售。而此次超声波在癌症上的应用,无疑会给公司的发展带来正面提振作用。 福瑞股份无创肝纤维化诊断仪器FibroScan获美 FDA认证 . 福瑞股份 ... and more »
已读[30] 发布: 2013/05/16 00:07:42
80后之窗 安思定中国(微博)是唯一款通过美国食品与药品监督管理局( FDA)认证 和中国食品与药品监督管理局(SFDA)认证,采用经颅微电流刺激疗法(CES),能够安全有效地治疗焦虑、抑郁、失眠等相关身心疾病的微电流刺激仪。自2002年 ... and more »
已读[46] 发布: 2013/05/16 00:07:39
三九健康网 如今,普瑞丁公司旗下共有上千种营养素与保健品,且无一例外的通过了美国 FDA认证 。 普瑞丁公司的种种荣耀得益于其精湛的保健品制作工艺,而这也是令普瑞丁左旋肉碱能够连续12年稳居左旋肉碱排行榜冠军宝座的最重要原 ... and more »
已读[29] 发布: 2013/05/16 00:07:31
搜狐 这意味着,纽曼思将依然采用DSM的美国原装进口原料,中国的消费者将继续能在国内享受美国 FDA认证 的DHA产品。纽曼思作为DSM的前身马泰克公司的授权客户,经过在国内市场多年深运作,已经在DHA市场取得了有目共睹的成绩 ... and more »
已读[38] 发布: 2013/05/14 23:56:14
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is notifying the public that FDA has approved label changes specifying new dosing recommendations for zolpidem products (Ambien, Ambien CR, and Edluar), which are widely prescribed sleep medications.
已读[39] 发布: 2013/05/14 23:56:05
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is notifying the public of new information about zolpidem, a widely prescribed insomnia drug. FDA recommends that the bedtime dose be lowered because new data show that blood levels in some patients may be high enough the morning after use to impair activities that require alertness, including driving.
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


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