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发布: 2013/05/19 22:43:43
FDA认证 获准在美销售 中国经济网 美国好莱坞明星安吉莉娜·茱莉切除双侧乳腺防癌症的消息,近期引发了许多女性对乳腺癌的关注。而国内上市公司恒瑞医药近日公告称,公司生产的用于治疗乳腺癌的来曲唑片已通过美国 FDA认证 ,获准在美国市场销售。” 现年 ... 恒瑞医药治疗乳腺癌药物获准在美销售 一财网 all 4 news articles »
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发布: 2013/05/18 22:13:04
每日甘肃 该技术通过英国 FDA认证 、欧洲CE认证,中国长城认证,是一项成熟可靠的技术。它包含了全套的宫颈诊疗标准及疗法方案,受到了世界卫生组织强力推荐,是治疗宫颈炎、宫颈糜烂等宫颈疾病的首选技术。 慢性宫颈炎需要做的检查 ... and more »
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发布: 2013/05/18 22:12:59
汉丰网 一是加快仿制药制剂的 FDA认证 。未来几年内,主力品种都将通过美国FDA或欧盟认证,努力打造外向型经济增长极。二是在国内研发的基础上,优选有潜力的产品到国外做临床。三是加强与跨国制药企业的交流合作,逐步在海外建 ... and more »
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发布: 2013/05/18 22:12:57
生物谷 (新闻发布) 而 FDA认证 最难的考验环节莫过于“生物等效性试验”,就是拿仿制药与原研药同时进行盲试,然后进行专业的数据测试,仿制药必须达到原研药相同的药效,才能通过。一旦不达标,之前的步骤都要推翻重来。这种试验美国行业的一 ...
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发布: 2013/05/18 22:12:50
FDA认证 证券时报 恒瑞医药(600276)5月17日晚间公告,公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的来曲唑片通过美国 FDA认证 ,获准在美国市场销售。 来曲唑片是公司的主力产品之一,主要用于治疗乳腺癌,2012年年底通过欧盟认证。下 ... 恒瑞医药主力药品获准美国销售专治乳腺癌 东方财富网 all 3 news articles »
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发布: 2013/05/17 22:55:13
By: Michael R. Taylor, J.D. Science is the foundation of everything we do at FDA to keep your food safe. The Food Safety Modernization Act that President Obama signed into law in 2011 emphasizes prevention of foodborne illnesses. Margaret Hamburg, … Continue reading →
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发布: 2013/05/17 22:53:22
每日甘肃 目前,假体隆胸手术采用的均为经过美国 FDA认证 和欧盟CE认证的国际先进隆胸假体材料,比如麦格、曼托等假体系列产品,是医用高分子制成,假体的相容性非常好,不会对人体有伤害。 假体丰胸术的适应范围广塑型美观,专家提 ... and more »
已读[29]
发布: 2013/05/17 22:53:16
www.9939.com 接下来大家还可以了解一下我们商城的产品:玛咖山药植物精萃复合片(http://www.go9939.com/Products/nbtmk3/index.html?source=9939-fxj)风靡欧美畅销多年,玛咖纯度高,吸收高。符合美国GMP生产标准,并有 FDA认证 。针 ...
已读[28]
发布: 2013/05/17 22:53:02
新华网 2012年2月9日由美国食品和药物管理局( FDA)认证 、致力于微生物检测的国际一流空气流体实验室美国尼尔森(NELSON)的检测报告显示,该微滤滤片对空气中微细颗粒物甚至达PM0.1高于99%的过滤率。 赵丹青说,作为一种民用口 ... and more »
已读[30]
发布: 2013/05/17 22:52:29
第一食品网 恒瑞医药5月17日晚公告称,公司于5月17日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的来曲唑片通过美国 FDA认证 ,获准在美国市场销售。 铁汉生态签2.5亿大单占2012年营收20.76%. 铁汉生态(300197)5月17日盘后公告 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
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案例分析