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2015版药典有哪些改进的地方?
Topic Starter
Guo Qian
编辑
上海世易科技有限公司
Posted at 14:22 on 2015-01-22
2015版药典有哪些改进的地方?
Comment
Alma Chai [Chai Lin]
运营
上海世易科技有限公司
Posted at 14:56 on 2015-01-22
2015版药典在安全性、有效性及质量控制水平有了新的提高。具体表现在:1、品种数量增加,药用辅料种类丰富。修订133个,新增138个药用辅料。2、重点关注功能性项目评价,体现药用辅料特点(如多孔性检查、密度检查、粉末细度检查、粉末流动检查、特色表面积检查等方法。)3、统筹解决药用辅料品种管理交叉的问题。4、注重药用辅料标准的规范与协调。
 
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