我国硫酸软骨素产业面临最紧迫的事情是什么？

主要是国际认证门槛提高、新GMP标准提高、生产成本上涨、环保标准提高。

国际认证门槛提高

若作为原料药出口，需取得当地药政部门审核、注册或者进口许可。欧洲地区，如获得欧盟EDQM的CEP证书，则可以合法形式销售给欧盟。各成员国终端客户，减少在各个国家单独注册的繁琐程序。

FDA在公布的《美国膳食补充剂行业cGMP实施规定》中宣布：在美国境内所有食品补充剂生产企业都应符合cGMP的要求才能继续生产和销售产品。未来普通食品级硫酸软骨素的质量标准将不断提高。

在我国，硫酸软骨素载入了2010年版中国药典，新增品种包括硫酸软骨素钠及其制剂（包括硫酸软骨素钠片、硫酸软骨素钠胶囊）。硫酸软骨素的质量指标和检测手段与国外主要国家药典如USP、EP、JPC等接轨，这对药品级硫酸软骨素产品质量提出更高的要求，技术门槛更高。

新版GMP贯彻质量风险管理理念
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》2011年2月12日对外发布，于2011年3月1日起施行。对现有药品生产企业将给予5年过渡期。

借鉴ICH-Q9以及欧盟GMP的成功经验，针对原料药突出强调了质量风险管理的理念,已经成为美国FDA、欧盟EDQM对我国医药企业进行现场检查及生产监管环节时必查与重点审查的内容。

新版GMP认证提高生产成本

上一轮GMP改版直接淘汰了1112家企业，SFDA安监司曾指出：新版GMP“将致500家经营乏力的中小企业关停”。国内制药企业为4700家左右,保守估计有500家药企从行业中退出：按2009年底SFDA表述的2000亿元总投入计算新版GMP也将使每家企业投入至少4700万元。

生产成本上涨毛利率下降

硫酸软骨素的主要原材料是硫酸软骨素粗品和软骨，单位成本以药品级最高，普通食品级最低，然而成本占价格比重则以药品级最低，普通食品级最高。近年比重有上升之势。
毛利率也是以药品级最高，普通食品级最低。近年毛利率有下降之势。

环保要求加重企业成本压力

要达到新的《制药工业水污染排放标准》，一家中型企业的环保投入至少要几千万元，大企业就得上亿元，如此计算，原料药全行业的环保投入几乎会蚕食所有的利润。