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硫酸软骨素 (Chondroitin Sulfate)
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我国硫酸软骨素产业面临哪些劣势?
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主题发起人
果乾
编辑
上海世易科技有限公司
2013-09-27 16:09发布
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我国硫酸软骨素产业面临哪些劣势?
我国硫酸软骨素产业面临哪些劣势?
评论
柴琳 [Alma Chai]
运营
上海世易科技有限公司
2013-09-27 16:32发布
主要是生产企业资质不高、产品品质较低。
一、规模普遍较小,生产经营分散
绝大部分企业并非药品生产企业,未取得药品批准文号和GMP认证,所生产的硫酸软骨素仅用于保健品等生产。规模以上硫酸软骨素生产企业多为民营企业,大部分企业规模较小,产业集中度远低于肝素行业。2002年,我国硫酸软骨素出口企业仅38家,2010年已达172家左右,其中大多数都是外贸公司,直接出口的硫酸软骨素生产企业数量较少。2010年末,我国硫酸软骨素药品批准文号130个左右,持有SFDA颁发的硫酸软骨素生产批准文号的企业现有70多家左右。
二、生产能力普遍不高
截至2010年底国内已经投入生产的生产线上100吨的只有二十多家,但因销售渠道等原因大部分企业的生产线并没满负荷运作。
三、生产技术水平较低
主要技术是提取、酶解、吸附、沉淀、干燥等传统工艺,技术门槛较低,普通生产工艺很容易取得。大批硫酸软骨素生产厂家均只生产普通食品级硫酸软骨素。用于复方药物制剂的研发在国内还处于起步阶段。制剂企业也大都是简单加工成胶囊剂或片剂。
四、设备落后,产品品质较低
反应罐多为搪瓷材料、过滤设施多为敞开式设备等。使物料在提取过程中与外部环境进行了非控制接触,越来越难以满足客户不断提升的要求。
中国生产的硫酸软骨素处于产业链低端。欧美国家早已开发出多种CS产品。如滴眼液、口服保健品、复方抗骨关节炎制剂(如氨基葡萄糖+硫酸软骨素、鲨鱼软骨提取物+硫酸软骨素等等)。此外,化妆品业也是硫酸软骨素原料药的一大用户。美国市场最畅销的抗骨关节炎产品为硫酸软骨素(1200mg)+氨基葡萄糖(1500mg)的复合胶囊剂,据说该产品年销量高达几亿美元。中国生产的硫酸软骨素原料各种规格含量,及其类似衍生物年产总量3500吨,90%以上的原料产品是走出口渠道。
中国硫酸软骨素产品附加值低。目前国内硫酸软骨素厂家众多,大多数属于低水平、低档次生产企业,而且存在着短期行为产品多以粗品为主,生产技术工艺要求不是很高,但产品附加值也比较低,相比精品和制剂而言,利润太低或者没有利润。而且产品质量不一,不利于市场管理和竞争。
主要是生产企业资质不高、产品品质较低。
一、规模普遍较小,生产经营分散
绝大部分企业并非药品生产企业,未取得药品批准文号和GMP认证,所生产的硫酸软骨素仅用于保健品等生产。规模以上硫酸软骨素生产企业多为民营企业,大部分企业规模较小,产业集中度远低于肝素行业。2002年,我国硫酸软骨素出口企业仅38家,2010年已达172家左右,其中大多数都是外贸公司,直接出口的硫酸软骨素生产企业数量较少。2010年末,我国硫酸软骨素药品批准文号130个左右,持有SFDA颁发的硫酸软骨素生产批准文号的企业现有70多家左右。
二、生产能力普遍不高
截至2010年底国内已经投入生产的生产线上100吨的只有二十多家,但因销售渠道等原因大部分企业的生产线并没满负荷运作。
三、生产技术水平较低
主要技术是提取、酶解、吸附、沉淀、干燥等传统工艺,技术门槛较低,普通生产工艺很容易取得。大批硫酸软骨素生产厂家均只生产普通食品级硫酸软骨素。用于复方药物制剂的研发在国内还处于起步阶段。制剂企业也大都是简单加工成胶囊剂或片剂。
四、设备落后,产品品质较低
反应罐多为搪瓷材料、过滤设施多为敞开式设备等。使物料在提取过程中与外部环境进行了非控制接触,越来越难以满足客户不断提升的要求。
中国生产的硫酸软骨素处于产业链低端。欧美国家早已开发出多种CS产品。如滴眼液、口服保健品、复方抗骨关节炎制剂(如氨基葡萄糖+硫酸软骨素、鲨鱼软骨提取物+硫酸软骨素等等)。此外,化妆品业也是硫酸软骨素原料药的一大用户。美国市场最畅销的抗骨关节炎产品为硫酸软骨素(1200mg)+氨基葡萄糖(1500mg)的复合胶囊剂,据说该产品年销量高达几亿美元。中国生产的硫酸软骨素原料各种规格含量,及其类似衍生物年产总量3500吨,90%以上的原料产品是走出口渠道。
中国硫酸软骨素产品附加值低。目前国内硫酸软骨素厂家众多,大多数属于低水平、低档次生产企业,而且存在着短期行为产品多以粗品为主,生产技术工艺要求不是很高,但产品附加值也比较低,相比精品和制剂而言,利润太低或者没有利润。而且产品质量不一,不利于市场管理和竞争。
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