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肝素钠 ( Heparin)　
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美国的肝素钠新标准将对我国肝素钠生产企业构成哪些影响？
主题发起人
被删除的用户
2010-09-29 16:38发布
为了确保肝素产品的质量和防止潜在污染，美国药典委员会决定对肝素采用新的生产控制方法。修订后的美国药典标准于10月1日起公布生效。业内人士认为，美国的肝素钠新标准将对我国众多的肝素钠生产企业构成巨大压力。那么，实质性的具体的影响有哪些呢？
评论
被删除的用户
2010-11-11 09:39发布
美国新标准要求仪器检查项目采用氕核磁共振扩和阴离子交换HPLC法取代原来的CE法，就这些检测仪器，对于我国众多小型企业来说难以达到。国内很大一部分检测手段落后的肝素钠原料药生产企业的产品将难以进入美国市场。
 
1 评论
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