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肝素钠 ( Heparin)
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依诺肝素钠药学研究资料基本要求
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Golden Commercial
会议经理
上海高登商业展览有限公司
2013-04-25 10:22发布
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依诺肝素钠药学研究资料都有哪些基本要求?
依诺肝素钠药学研究资料都有哪些基本要求?
评论
柴琳 [Alma Chai]
运营
上海世易科技有限公司
2013-04-25 10:28发布
在审评依诺肝素钠等项目的过程中,要求依诺肝素钠研究时,应对制备工艺(起始原料的来源和质量、工艺过程研究和验证、研究规模)、结构确证(谱图等)、质量研究与质量标准以及稳定性研究等方面提出了具体方法和要求。
在审评依诺肝素钠等项目的过程中,要求依诺肝素钠研究时,应对制备工艺(起始原料的来源和质量、工艺过程研究和验证、研究规模)、结构确证(谱图等)、质量研究与质量标准以及稳定性研究等方面提出了具体方法和要求。
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