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肝素钠 ( Heparin)
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低分子肝素产品的国内大环境
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Golden Commercial
会议经理
上海高登商业展览有限公司
2013-04-25 10:19发布
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低分子肝素产品的国内大环境:SFDA、CDE的文件是如何规范的?
低分子肝素产品的国内大环境:SFDA、CDE的文件是如何规范的?
评论
柴琳 [Alma Chai]
运营
上海世易科技有限公司
2013-04-25 10:29发布
由于国内低分子肝素产品的研究开发和产业化现状与国外存在较大差距,因此,SFDA及CDE对于低分子肝素类产品的规范性文件较少。自2005年以来,由于国内厂家进行依诺肝素钠等项目的国产申报,推动了SFDA和CDE对于分级低分子肝素技术要求的认识和规范,先后发布了三个相关技术要求。
由于国内低分子肝素产品的研究开发和产业化现状与国外存在较大差距,因此,SFDA及CDE对于低分子肝素类产品的规范性文件较少。自2005年以来,由于国内厂家进行依诺肝素钠等项目的国产申报,推动了SFDA和CDE对于分级低分子肝素技术要求的认识和规范,先后发布了三个相关技术要求。
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