微门户首页  新闻  讨论区  活动  博客  求职招聘  行业报告  圈内成员  供应   
有关药代动力学研究技术指导原则的疑问
主题发起人
田昕云 [Grace Tian]
会议策划
上海世易科技有限公司
2011-02-11 14:52发布
特异性 :必须证明所测定的物质是预期的分析物, 内源性物质和其他代谢物不得干扰样品的测定。对于色谱法至少要考察 6 个不同个体空白生物样品色谱图、空白生物样品外加对照物质色谱图(注明浓度)及用药后的生物样品色谱图。
问:不同个体空白生物样品是6个,那后面的模拟血浆样品和用药后生物样品也分别得是6个吗?还有就是后两者在做专属性时也是必须先做吗?还是能否专属性时不做,而拿精密度准确度的图谱来充当专属性中的“模拟血浆样品”,拿方法学做完后测的未知样品的图谱充当“用药后的生物样品色谱图”?
 
0 评论