主持人：陈鹏教授 扬州大学 经济林研究所所长
嘉宾：周雪峰 黑龙江珍宝岛药业 总工程师
殷梦龙 上海诺德生物 研发经理
吴杰保 山西瑞福莱药业 副总经理

由方逸秋 [Jennifer Fang], 13年以前编辑

讨论问题一：
黑龙江珍宝岛药业周雪峰：我们企业在银杏叶这行业的认识比起在坐的各位专家有些模糊，如何确立水溶性银杏叶标准和生产许可这方面有什么好的建议？

主持人陈鹏：这个问题问的很好，把握住了这次讨论的机会，这个问题由陈忠良教授回答。

陈忠良：银杏叶提取的成分差异比较大，下午我会谈到银杏叶的标准。该标准是由德国公司的《标准银杏叶提取》来的。当时，我们跟德国有过交流，我们认为衡量效果才是最重要的标准。对于德方，我们问能不能做几百例临床来评价到底是你们的标准好还是我们的好。后来，德方在制定标准的时候，的确有分类，按照药用级和一般级。所以说，如果是银杏叶提取用作药的话，与后来他们1761标准相当，尤其是跟我们中国用树脂法得到的产品在适应症是比较相同的，但两者不能认为是同一种药物。

上海诺德殷梦龙发言：我们公司进入这行很多年了。也励志于银杏叶生产，我们公司开始做得时候是符合国家标准。随着经济，科技等各方面要求和时间的推移，我们对自己要求开始去符合7.0欧盟标准，这样也有利于中国市场的发展。我们的目标是“突出中国，走向世界。”

主持人陈鹏：很不错的想法，祝愿你能成功

吴杰保发言：我来自山西瑞福莱药业，今天来这里非常高兴见到各位专家，他们为我们带来一些关于银杏叶提取的产业发展的最新进展和研究方向。也很高兴认识了的各位同仁和产业链上下游的企业。我们公司成立于1993年，一家高新技术企业，在山西太原。我们公司从1994年开始做银杏叶制剂和银杏叶片，到现在仍是在做银杏叶片。从04年开始，公司做开始做战略转移，做通用片剂，这将作为我们的新的发展方向。目前已经在国家与申报了很多品种。我有一个问题：现在银杏叶提取物研究越来越深入，国际影响力也越来越大，包括种植提取在国际上都有很重要的地位。所以，随着发展，将来的方向应该是越来越细，银杏叶应说有益于开发，现在可以购买。但是国家局里明确禁止购买银杏叶提取物，要求企业自己提取。但提取很复杂，成分越来越清晰。10版药典收入的还是以前的标准。我有疑惑，大家都做提取，应该对对银杏叶发展不是特别有利，想和大家讨论一下是应该专注于提取还是在保证质量产品的前提下一起发展？

陈鹏：请潘苏华教授解答

潘苏华回答：谢谢嘉宾的提问，对于刚才的问题应该这样理解。涉及到安全，不关你是水提还是醇提，无论是自己提取还是别人提取，这都不是问题，最重要的是安全有效。因为不管是哪种提取都没有确定的标准，我们上海药检所曾经有过研究，不同工艺，具有不同效果。因此自九十年代起，我们就开始和林业大学合作，做单方的银杏叶剂，究竟银杏叶应该由谁来提取，我觉得应该是专家制定标准，那我们是否按国际标准来？现在的情况是过呢没有标准，当然只能按国际标准来。这是基本，但由于工艺不同，就有各种提取方法，这个问题现在相当迫切。 我们做过一个检测，不同企业生产的制剂中，银杏酸最低含量从10ppm到100ppm都有，更有甚者1600PPm都有，这个数值太让人恐惧了。银杏酸是什么，凡是做制剂的都明白，他有强致敏性，最近国外有研究，他对心脏，肝脏和线粒体都有毒性。我们原本认为它能够治疗心血管疾病，结果出现了对心脏，肝脏和线粒体的毒性，我们还敢去做药吗？这个解决方案我想由专业认可的研究院去做高标准，但企业如果能做到高标准产品质量也很好，但这需要硬件软件的支持。企业和专家应当达成共识，对得起老百姓，能保障安全是最重要的。

上海诺德殷梦龙：我们企业各位老师能向药品生产的上级单位，国家药品管理机构呼吁一下，目前银杏叶行业里的一些问题，对于我们企业还有一个问题：无论是水溶制剂还是干燥粉制剂都是需要临床来做支持的。我们一批药几十万只涉及不同的批次和规格，或多或少会出现药品不良反应，患者如果出现上述反应，是很难追溯到是具体的哪一个批次的，这方面的研究企业是很难做到的，所以需要的是行业内专家和企业一起来解决。我相信如果处理好，银杏叶的将来越来越好。