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简介  原料药英文名 API ( Active Pharmaceutical Ingredient )

  原料药在 ICH Q7A 中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

  指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

  药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。
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